香港有哪家医院有Mobocertinib（TAK-788）?

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莫博替尼 Exkivity(Mobocertinib,TAK-788）

Mobocertinib（TAK-788）是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂，用于治疗EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者。EGFR ex20ins突变NSCLC患者目前尚未获批针对该靶点的靶向药物。

2019年美国食品药物管理局授予Mobocertinib孤儿药资格，用于治疗HER2突变或EGFR突变（包括外显子20插入突变）的肺癌患者。

2021年4月28日，FDA已批准优先审评武田的Mobocertinib（TAK-788）新药申请（NDA），用于治疗EGFR 20ins 并已接受过铂类化疗治疗的转移性NSCLC患者。 

中文名：莫博替尼

商品名：Exkivity

通用名：Mobocertinib

代号：TAK-788

靶点：EGFR 20号外显子

美国首次获批：2021年9月16日

NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共入组137名NSCLC患者，其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中，86％患者接受过二线以上治疗，43％患者合并脑转移。

确认的ORR为43％（12/28; 95％CI 24‒63）。DCR为86％（24/28; 95％CI 67-96）。中位DoR为14个月（未达到95％CI ）。中位PFS为7.3个月（95％CI 4.4±15.6）；12个月PFS率为33％（15‒52）。安全性与其他TKI一致

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