香港尖沙咀肿瘤中心/医生，日本提交Enhertu新药补充申请

香港尖沙咀肿瘤中心/医生，日本提交Enhertu新药补充申请

  香港唯安医务中心由具备超过10年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提供综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和远程会诊等服务。医生可根据患者的情况，给予专业的诊断并在免疫治疗、靶向治疗、化疗、放射治疗等不同的方法中为患者提供最合适的治疗方案。电话：00852-51641423，微信：hkweian，公众号-香港唯安医务中心

  乳腺癌为女性常见癌症，当中两成患者属第二型人类表皮生长因子受体阳性（HER2），由于生长及扩散速度比较快，侵略性较高，虽然第一代ADC药物的疗效较传统二线治疗理想，但患者整体无恶化存活期只有不足一年。

  随着新一代ADC药物面世，患者也多了一个治疗选择。

  第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充新药申请（sNDA）：用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。

  ESMO大会上公布的数据显示，在预先指定的中期分析中，DESTINY-Breast03试验达到了无进展生存期（PFS）主要终点：与Kadcyla相比，Enhertu将疾病进展或死亡风险显著降低72%（HR=0.28；95%CI:0.22-0.37；p=7.8x10E-22）。在分别对Enhertu组和Kadcyla组进行15.5个月和13.9个月的随访后，Enhertu组患者的中位PFS尚未达到（95%CI:18.5-NE），而Kadcyla组患者的中位PFS为6.8个月（95%CI:5.6-8.2）。

  在研究者评估的PFS关键次要终点方面，Enhertu组患者的中位PFS是Kadcyla组的3倍（25.1个月 vs 7.2个月；HR=0.26；95%CI:0.20-0.35；p=6.5x10E-24）。在接受Enhertu治疗的关键亚组患者中，包括那些有稳定脑转移史的患者，均观察到一致的PFS益处。

  此外，在关键次要终点总生存期（OS）方面：与Kadcyla组相比，Enhertu组显示出OS有改善的强烈趋势（HR=0.56；95%CI:0.36-0.86；名义p=0.007172），但该分析尚不成熟，且无统计学意义。Enhertu组几乎所有患者在一年后均存活（94.1%），Kadcyla组存活率为85.9%。

  与Kadcyla组相比，Enhertu组确认的客观缓解率（ORR）提高一倍多（79.7% vs 34.2%）。Enhertu组中观察到42例（16.1%）完全缓解（CR）和166例（63.6%）部分缓解（PR），而Kadcyla组中观察到23例（8.7%）完全缓解（CR）和67例（25.5%）部分缓解（PR）。

  该试验中，Enhertu的安全性与先前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题。Enhertu组最常见的≥3级治疗期不良事件为中性粒细胞减少（19.1%）、血小板减少（7.0%）、白细胞减少（6.6%）和恶心（6.6%）。

  有香港内科肿瘤科专科医生表示，新药enhertu如生物导弹，新一代ADC无恶化存活期中位数可多于一年半，存活中位数则多于两年，比以往数字高近一倍,并获美国食品药物管理局认可作晚期HER2乳腺癌的三线治疗。

乳腺癌患者Winnie今年初确诊罹患HER2型乳腺癌，其後接受双标靶及化疗治疗，效果理想，术后只需接受标靶治疗，现时已回复正常生活，并返回职场，她认为新一代ADC面世可为病人带来好消息，每个病人都想医好。

香港远程会诊

确诊癌症，患者和家属往往不知所措，在这个困难的时刻，患者与家人面临的最大挑战，就是不知如何对主治医生提出的治疗方案进行评估和回应。

越来越多的诊治方法都源于新科技的迅速发展和医学知识的不断推陈出新，单独个别 医生要想全面了解最新的医疗信息后而做出最正确的诊断和最先进的治疗是很难的。多一个意见，就多一个机会。香港医院代问诊服务获取第二诊疗意见，可以避免不必要的治疗程序甚至不可逆转的手术，并结合快速的医疗技术发展而提供更多的选择。

香港唯安医务中心希望通过先进的医疗科技，为患者与香港肿瘤科医生提供多元化的远程医疗服务配对。第二诊疗意见可为患者发掘未尝试的订制治疗方式或确认当时使用的治疗方式是最好的选择，点亮新希望。

远程会诊流程：

整理病历资料与香港唯安医务中心联络--上传报告-预约香港肿瘤专家-与香港肿瘤专家进行视频会诊-健康跟进

下一步计划

1.继续原有的治疗方案：如果第二诊疗意见完全与主诊医生的治疗方案一致，病人更有信心接受原有的治疗方案。

2.革新治疗方案：若香港肿瘤专家第二诊疗意见出现不同的诊断，或者提出新药物或新技术治疗方案，患者可以进一步衡量不同方案的利弊，从而选择一个对自己最有利的方式进行治疗。远程会诊与香港肿瘤专家沟通时间充分，大概在30-40分钟左右，患者和家属的疑问得到更专业的解答。

3.赴港就医：如患者需要来港进行治疗，唯安医务助理协助患者和家属办理医疗签证、陪同见诊医生、签证延期、办理出入院手续等事宜。