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  作为全球首个CDK4/6抑制剂,帕博西尼的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。事实上,除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,帕博西尼的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西尼+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。
  虽然印度还没有仿制帕博西尼,但是我们的另一个邻居国孟加拉却早已成功上市了其仿制药,而且不止一个厂家,碧康和伊斯达,这两个药企最近几年在国内非常有名,就是因为它们仿制了性价比极高的肺癌三代药奥希替尼。


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