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2017年4月28日，布加替尼获美国FDA批准加速上市，用于对克唑替尼治疗进展缓慢或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)阳性转移性淋巴瘤激酶(ALK)患者。 布加迪尼可以抑制ALK和ALK融合蛋白，因此可以抑制肿瘤生长。 通过体内外试验，布加替尼具有良好的抑制作用。
布加替尼(Bugatibine)是一种治疗肺癌的新药。 属于第四代靶向药物，临床主要用于ALK阳性转移性NSCLC患者。 他的克唑替尼不耐受或药物治疗后疾病进展。
在稳定药物浓度峰(Cmax)的几何平均值和变异系数(CV)中，每天一次口服布加替尼90和180mg，分别为552ng/mL(65%)和11452ng/mL( 60%); 在相应的药物浓度-时间曲线下，CV分别为8165 ng·h/mL (57%)和20276 (56%) ngh·mL。 本品剂量为60~240mg(相当于批准剂量的0.3~1.3倍)，单次给药和重复给药，全身药物暴露量与剂量成正比。 反复用药后，平均蓄积率在1.9～2.4之间。
单次口服30~240mg后，Cmax的中位tmax值可达1~4h。 服用高脂肪饮食(约3.85kJ、58g、59g、蛋白质40g)后，健康受试者采取高脂肪饮食(约3.85kJ，含58g碳水化合物、59g脂肪和40g蛋白质)。
为保证患者获益，患者在实际治疗过程中必须严格按照说明书或医嘱服药：布加替尼的推荐剂量为：每天口服90mg，连续7次 天; 如果在 7 天内耐受 90 mg，则每日口服剂量增加至 180 mg。 随着疾病的进展或出现无法忍受的副作用，药物的持续时间应继续。 服药期间，患者可以随餐或不随餐服用布加替尼，最好将药物整个吞服，不要压碎或咀嚼药物。
布加替尼(Bugatibine)是一种治疗肺癌的新药。 属于第四代靶向药物，临床主要用于ALK阳性转移性NSCLC患者。 他的克唑替尼不耐受或药物治疗后疾病进展。
在稳定药物浓度峰(Cmax)的几何平均值和变异系数(CV)中，每天一次口服布加替尼90和180mg，分别为552ng/mL(65%)和11452ng/mL( 60%); 在相应的药物浓度-时间曲线下，CV分别为8165 ng·h/mL (57%)和20276 (56%) ngh·mL。 本品剂量为60~240mg(相当于批准剂量的0.3~1.3倍)，单次给药和重复给药，全身药物暴露量与剂量成正比。 反复用药后，平均蓄积率在1.9～2.4之间。
单次口服30~240mg后，Cmax的中位tmax值可达1~4h。 服用高脂肪饮食(约3.85kJ、58g、59g、蛋白质40g)后，健康受试者采取高脂肪饮食(约3.85kJ，含58g碳水化合物、59g脂肪和40g蛋白质)。
为保证患者获益，患者在实际治疗过程中必须严格按照说明书或医嘱服药：布加替尼的推荐剂量为：每天口服90mg，连续7次 天; 如果在 7 天内耐受 90 mg，则每日口服剂量增加至 180 mg。 随着疾病的进展或出现无法忍受的副作用，药物的持续时间应继续。 服药期间，患者可以随餐或不随餐服用布加替尼，最好将药物整个吞服，不要压碎或咀嚼药物。
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