玻玛西林是市场上第三款CDK4/6抑制剂。它由礼来(EliLilly)开发,商品名为Verzenio。2017年10月在美国获FDA上市,2018年7月获准在欧盟上市,2018年11月获准在日本上市。
FDA批准的玻玛西林适应症为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,联合芳香酶抑制剂作为治疗绝经后女性患者的一线内分泌方案,联合fulvix作为二线治疗对于内分泌治疗和化疗后进展的转移患者的一线治疗方案和单药治疗,思群与Palbociclib相比增加了单药终线方案。联合剂量为每天两次150毫克,单次剂量为每天两次200毫克。无需随餐服用或间隔服药。
玻玛西林有哪些常见的副作用/不良反应?
胃肠道毒性:玻玛西林不同试验中腹泻发生率为80%-90%,其中3级腹泻发生率为10-20%。一般在服药后6-8天出现第一次腹泻,1个月左右发病率最高。13%-22%的患者需要停药或减少剂量。
血液毒性:中性粒细胞减少的发生率为37%-46%,3级及以上的发生率为22%-32%。发展到3级或以上平均需要29-33天和持续时间。平均11-15天;玻玛西林和安慰剂引起静脉血栓形成的比较为5%与0.6-0.9%。
肝毒性:玻玛西林和安慰剂导致ALT升高3级以上分别为4-6%vs2%,AST升高为3-4%vs1-2%,3级ALT/以上AST为57-71天,平均恢复时间为13-15天。
FDA批准的玻玛西林适应症为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,联合芳香酶抑制剂作为治疗绝经后女性患者的一线内分泌方案,联合fulvix作为二线治疗对于内分泌治疗和化疗后进展的转移患者的一线治疗方案和单药治疗,思群与Palbociclib相比增加了单药终线方案。联合剂量为每天两次150毫克,单次剂量为每天两次200毫克。无需随餐服用或间隔服药。
玻玛西林有哪些常见的副作用/不良反应?
胃肠道毒性:玻玛西林不同试验中腹泻发生率为80%-90%,其中3级腹泻发生率为10-20%。一般在服药后6-8天出现第一次腹泻,1个月左右发病率最高。13%-22%的患者需要停药或减少剂量。
血液毒性:中性粒细胞减少的发生率为37%-46%,3级及以上的发生率为22%-32%。发展到3级或以上平均需要29-33天和持续时间。平均11-15天;玻玛西林和安慰剂引起静脉血栓形成的比较为5%与0.6-0.9%。
肝毒性:玻玛西林和安慰剂导致ALT升高3级以上分别为4-6%vs2%,AST升高为3-4%vs1-2%,3级ALT/以上AST为57-71天,平均恢复时间为13-15天。
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